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药品名称:心韻定(决奈达隆)multaq 药品别名:决奈达隆 研发公司:法国赛诺菲-安万特制药集团 适 用 症:适用于阵发性或持续性心房颤动AF或心房扑动AFL患者,减低住院风险。 型号规格:400mg 60片装 ![]() 功能与主治 心韻定(决奈达隆)multaq是抗心律失常药w,适用于阵发性或持续性心房颤动AF或心房扑动AFL患者,减低住院风险,近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者,即年龄>70、高血压、糖尿病、既往心血管意外、左心房直径>=50mm或左心室射血分数LVEF<40%,以及窦性心律或心律可复律的患者。 ![]() 型号与规格 400mg 60片装。 用法与用量 每天2次,早和晚餐各1片400mg。 临床研究 电生理效应: 决奈达隆表现出所有四种Vaughn-Williams抗心律失常类别的性质,尽管不清楚其中哪个对决奈达隆产生的临床效应重要。健康受试者重复口服剂量达1600mg每天次或800mg每天两次,共14天,和1600mg每天2次共10天后研究决奈达隆对12-导联ECG参数(心率、PR和QTC)的影响。决奈达隆400mg每天2次组,对心率无影响;在800mg每天2次注意到中度心率降d效应(约4bpm)。对PR-间隔有明确的剂量依赖效应,400mg每天2次增加+5ms和1600mg每天2次增+50ms,对QTC-间隔有中度剂量相关效应,400mg每天2次延c+10ms而1600mg每天2次达+25ms。 DAFNE研究 DAFNE是在复发性AF患者中的一项剂量-反应研究,比较评价决奈达隆与安慰剂维持窦性心律的效应。在本研究中决奈达隆的剂量为400,600和800mg每天2次。这个小研究中超过400mg剂量效应不是更有效而耐受性较差。 不良反应及禁忌 在说明书中任-何处描述担忧下列安quan性: 1、新心衰或心衰恶化; 2、钾消耗药的低钾血症和低镁血症; 3、QT延c; z常见的不良反应有腹泻、恶心、、呕吐和虚弱。 禁忌 1、心衰类别IV或z近失代偿症状性心衰; 2、II-或III-度房室AV阻断或病态窦房结综合症; 3、心动过缓<50bpm; 4、同时用强CYP3A抑制剂; 5、同时用延cQT间隔及可y发扭转型室性心动过速的药w和草药; 6、QTC Bazett间隔>=500ms; 7、严重肝损伤; 8、妊娠; 9、哺乳母亲; 孕妇用药 禁用。 儿童用药 禁用。 贮藏 常温下避光贮藏。 生产厂家 法国赛诺菲-安万特制药集团
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